Abstracto
Antecedentes: La combinación del inhibidor de la enzima de muerte programada 1 toripalimab y el inhibidor de la angioinmunocinasa surufatinib mostró una actividad antitumoral preliminar en pacientes con tumores sólidos avanzados en un estudio de fase I. En este trabajo, informamos sobre la eficacia y la seguridad de este régimen de combinación en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado o metastásico sin tratamiento previo con una puntuación de proporción tumoral (TPS) del ligando 1 de muerte programada (PD-L1) del 1 % o más (PD-L1 positivo) y en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) previamente tratado.
Métodos: Este estudio de fase II, abierto y de un solo brazo, incluyó pacientes con CPNM avanzado o metastásico PD-L1-positivo o con CPNM tratado previamente en China. Los pacientes recibieron surufatinib (250 mg por vía oral, una vez al día) más toripalimab (240 mg por vía intravenosa, una vez cada 3 semanas). El criterio de valoración principal fue la tasa de respuesta objetiva (ORR) evaluada por el investigador según RECIST v1.1. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la duración de la respuesta (DoR), la tasa de control de la enfermedad, la supervivencia libre de progresión (PFS), la supervivencia general (OS) y la seguridad.
Resultados: Se trató a cuarenta y tres pacientes (cohorte de CPCNP, n = 23; cohorte de CPCNP, n = 20). Las ORR (IC del 95 %) fueron del 57,1 % (34,0-78,2) en la cohorte de CPCNP y del 15,8 % (3,4-39,6) en la cohorte de CPCNP. No se alcanzó la mediana de duración de la respuesta (NR) en ambas cohortes. La mediana de SSP fue de 9,6 (5,5-NR) y 3,0 meses (2,8-4,1), respectivamente, y la mediana de SG fue de 24,3 (10,8-NR) y 11,0 meses (5,0-15,7), respectivamente. Se notificaron eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado ≥ 3 en 24 pacientes (55,8 %) en total.
Conclusión: El surufatinib más toripalimab mostró una actividad antitumoral alentadora y un perfil de seguridad tolerable en pacientes con CPNM avanzado o metastásico PD-L1 positivo sin tratamiento previo y CPCP tratado previamente.
Fuente:
Cheng Y, Zhang P, Lu M, Chen Z, Song L, Shi S, Ye F, Zhang X, Liu B, Ji D, Zhang Y, Su W, Shi M, Fan S, Tan P, Zhong C. Efficacy and safety of surufatinib plus toripalimab in treatment-naive, PD-L1-positive, advanced or metastatic non-small-cell lung cancer and previously treated small-cell lung cancer: an open-label, single-arm, multicenter, multi-cohort phase II trial. Cancer Immunol Immunother. 2025 Feb 1;74(3):83. doi: 10.1007/s00262-024-03932-x. PMID: 39891720; PMCID: PMC11787074.